Персонализирани части за 5-осно обработени титаниеви медицински импланти
Ние сме специализирани в персонализирани 5-осни CNC машинно обработени титанови компоненти за ортопедични, гръбначни, зъбни и костни фиксиращи импланти. Ние доставяме напълно проследими, високо прецизни части, проектирани да отговарят на строги изисквания за механична, размерна и биологична съвместимост.
Технически спецификации и възможности
|
Характеристика / Метрика |
Възможности и стандарти |
|
Възможности за обработка |
Непрекъснато 5-осно CNC фрезоване, прецизно струговане, резба |
|
Допустими отклонения при обработка |
До +/- 0.005 mm (в зависимост от геометрията на елемента) |
|
Грапавост на повърхността |
Ra 0,4 um до Ra 3,2 um (както е посочено на чертежа) |
|
Управление на качеството |
ISO 13485 (Медицински изделия), ISO 9001 |
|
Методи за проверка |
Проверка на размерите на CMM, оптично измерване, измерване на резби |
|
Приемани файлови формати |
STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), PDF 2D чертежи |
|
Обхват на производството |
Функционални прототипи, партиди с малък-обем, голям{1}}обем на производство |
Медицински{0}}титанови материали
|
Клас на материала |
Стандартна спецификация |
Ключови характеристики |
Типични приложения |
|
Ti-6Al-4V (клас 5) |
ASTM F1472 / ISO 5832-3 |
Високо съотношение-към-тегло, отлична устойчивост на умора |
Структурни ортопедични пластини, гръбначни конектори |
|
Ti-6Al-4V ELI (клас 23) |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
Изключително ниска интерстициалност, превъзходна толерантност и издръжливост на повреди |
Носещи-постоянни импланти, ставни компоненти |
|
Търговски чист Ti (1-4 клас) |
ASTM F67 / ISO 5832-2 |
Висока устойчивост на корозия, отлична биосъвместимост |
Зъбни импланти, лицево-челюстни фиксиращи пластини |
Усъвършенствана 5-осна обработка и контрол на процеси
Дата и цялост на характеристиките:Обработката с единична{0}}настройка намалява грешките при повторно позициониране, като гарантира прецизно подравняване между критичните характеристики и установените данни.
Оптимизирана обработка на титан:Контролираните скорости на рязане, охлаждането под високо-налягане и специализираните инструменти управляват разпределението на топлината и предотвратяват втвърдяването при работа.
Стабилност на тънките-профили:Прогресивните траектории на инструмента и персонализираното захващане минимизират механичната деформация и остатъчното напрежение върху деликатните профили.
Прецизен контрол на ръба:Автоматичното и ръчно премахване на грапавци осигурява плавни преходи на сложни резби, зенкери и пресечни -отвори.
Първични приложения на импланти
Ортопедични импланти
Ставни протези, структурни костни пластини и индивидуални анатомични импланти.
01
Гръбначни импланти
Цервикални и лумбални клетки, винтове за крака и сложни свързващи пръти.
02
Зъбни импланти
Персонализирани опори, мини-импланти и високо-прецизни протезни интерфейси.
03
Фиксиране на костите
Плаки за реконструкция, щифтове за травма и много{0}}устройства за фиксиране.
04
Прототипи и развитие
Бързо валидиране на DFM и пред{0}}производствени функционални прототипи.
05
Гарантиране на качеството и пълна проследимост
Методи за проверка
Проверка на CMM:3D координатно измерване за сложни анатомични криви и GD&T характеристики.
Оптична проверка и проверка на резби:Проверка с голямо-увеличение за микро-функции и профили на нишки.
Тестване на грапавостта на повърхността:Анализът на профилометъра е проверен спрямо чертежните спецификации.
Пакет производствена документация
- Сертификати за изпитване на мелница (MTR / сертификати на мелница)
- Сертификат за съответствие (CoC)
- Доклади за проверка на размери и CMM
- Доклади за първа инспекция на артикул (FAI).
- Записи за пасивиране, анодиране и повърхностна обработка
ЧЗВ
В: Какви степени на титан обикновено се използват за компоненти на медицински импланти?
О: Ti-6Al-4V и Ti-6Al-4V ELI са често срещан избор на титан за медицински компоненти. Необходимият клас трябва винаги да следва одобрената от клиента спецификация на материала и инженерните изисквания.
В: Защо 5-осното CNC обработване е подходящо за части от титанови импланти?
О: 5-осовата обработка позволява на режещия инструмент да се доближава до сложни повърхности и елементи от различни ориентации. Това може да бъде полезно за анатомични контури, дупки под ъгъл, дълбоки елементи и компоненти с множество повърхности.
Въпрос: Могат ли персонализирани ортопедични и гръбначни компоненти да бъдат произведени от CAD файлове?
A: Да. Персонализираните компоненти могат да бъдат оценени и обработени от-доставени от клиента 3D CAD модели и инженерни чертежи след преглед на геометрията, материала, допустимите отклонения, работното захващане и изискванията за проверка.
Въпрос: Как се проверяват критичните размери?
О: Методът на проверка зависи от характеристиката и необходимата толерантност. Могат да се използват CMM, оптично измерване, калибрирани измервателни уреди, проверка на резби и други подходящи метрологични методи.
В: Може ли да се осигури проследимост на титановия материал?
О: Сертификати за материали и информация за топлина или партида могат да бъдат предоставени, когато са включени в договорените изисквания на проекта. Изискванията към документацията трябва да бъдат потвърдени преди производството.
В: Каква информация е необходима за оферта за част от титанов имплант?
A: 3D CAD модел, 2D чертеж, клас на материала, количество, изисквания за толерантност, покритие на повърхността, изисквания за проверка и изисквания за документация осигуряват полезна основа за оферта.
В: Могат ли медицинските компоненти от титан да бъдат очистени от ръбове и повърхността да бъде завършена?
A: Да. Почистване, контрол на ръбовете, полиране, пасивиране, анодиране и други специфични обработки могат да бъдат взети под внимание в зависимост от класа титан, геометрията на частта, изискванията за размери и спецификацията на клиента.
В: Могат ли да се поддържат прототипни и повторни производствени количества?
О: Персонализираната CNC обработка може да се използва за прототипно и повторно производство. Подходящият процес зависи от геометрията на компонента, количеството, материала, изискванията за проверка, изискванията за довършителни работи и производствената документация.
Популярни тагове: персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант, Китай персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант производители, доставчици, фабрика






