Персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант

Персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант

Ние сме специализирани в персонализирани 5-осни CNC машинно обработени титанови компоненти за ортопедични, гръбначни, зъбни и костни фиксиращи импланти. Ние доставяме напълно проследими, високо прецизни части, проектирани да отговарят на строги изисквания за механична, размерна и биологична съвместимост.
Изпрати запитване
Описание

Персонализирани части за 5-осно обработени титаниеви медицински импланти

 

Ние сме специализирани в персонализирани 5-осни CNC машинно обработени титанови компоненти за ортопедични, гръбначни, зъбни и костни фиксиращи импланти. Ние доставяме напълно проследими, високо прецизни части, проектирани да отговарят на строги изисквания за механична, размерна и биологична съвместимост.

 

Технически спецификации и възможности

 

Характеристика / Метрика

Възможности и стандарти

Възможности за обработка

Непрекъснато 5-осно CNC фрезоване, прецизно струговане, резба

Допустими отклонения при обработка

До +/- 0.005 mm (в зависимост от геометрията на елемента)

Грапавост на повърхността

Ra 0,4 um до Ra 3,2 um (както е посочено на чертежа)

Управление на качеството

ISO 13485 (Медицински изделия), ISO 9001

Методи за проверка

Проверка на размерите на CMM, оптично измерване, измерване на резби

Приемани файлови формати

STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), PDF 2D чертежи

Обхват на производството

Функционални прототипи, партиди с малък-обем, голям{1}}обем на производство

 

Медицински{0}}титанови материали

 

Клас на материала

Стандартна спецификация

Ключови характеристики

Типични приложения

Ti-6Al-4V (клас 5)

ASTM F1472 / ISO 5832-3

Високо съотношение-към-тегло, отлична устойчивост на умора

Структурни ортопедични пластини, гръбначни конектори

Ti-6Al-4V ELI (клас 23)

ASTM F136 / ISO 5832-3

Изключително ниска интерстициалност, превъзходна толерантност и издръжливост на повреди

Носещи-постоянни импланти, ставни компоненти

Търговски чист Ti (1-4 клас)

ASTM F67 / ISO 5832-2

Висока устойчивост на корозия, отлична биосъвместимост

Зъбни импланти, лицево-челюстни фиксиращи пластини

 

Усъвършенствана 5-осна обработка и контрол на процеси

 

Дата и цялост на характеристиките:Обработката с единична{0}}настройка намалява грешките при повторно позициониране, като гарантира прецизно подравняване между критичните характеристики и установените данни.


Оптимизирана обработка на титан:Контролираните скорости на рязане, охлаждането под високо-налягане и специализираните инструменти управляват разпределението на топлината и предотвратяват втвърдяването при работа.


Стабилност на тънките-профили:Прогресивните траектории на инструмента и персонализираното захващане минимизират механичната деформация и остатъчното напрежение върху деликатните профили.


Прецизен контрол на ръба:Автоматичното и ръчно премахване на грапавци осигурява плавни преходи на сложни резби, зенкери и пресечни -отвори.

 

Първични приложения на импланти

Ортопедични импланти

 

Ставни протези, структурни костни пластини и индивидуални анатомични импланти.

01

Гръбначни импланти

 

Цервикални и лумбални клетки, винтове за крака и сложни свързващи пръти.

02

Зъбни импланти

 

Персонализирани опори, мини-импланти и високо-прецизни протезни интерфейси.

03

Фиксиране на костите

 

Плаки за реконструкция, щифтове за травма и много{0}}устройства за фиксиране.

04

Прототипи и развитие

Бързо валидиране на DFM и пред{0}}производствени функционални прототипи.

05

 

Гарантиране на качеството и пълна проследимост

Методи за проверка

Проверка на CMM:3D координатно измерване за сложни анатомични криви и GD&T характеристики.
Оптична проверка и проверка на резби:Проверка с голямо-увеличение за микро-функции и профили на нишки.
Тестване на грапавостта на повърхността:Анализът на профилометъра е проверен спрямо чертежните спецификации.

 

Пакет производствена документация

  • Сертификати за изпитване на мелница (MTR / сертификати на мелница)
  • Сертификат за съответствие (CoC)
  • Доклади за проверка на размери и CMM
  • Доклади за първа инспекция на артикул (FAI).
  • Записи за пасивиране, анодиране и повърхностна обработка
 

ЧЗВ

 

В: Какви степени на титан обикновено се използват за компоненти на медицински импланти?

О: Ti-6Al-4V и Ti-6Al-4V ELI са често срещан избор на титан за медицински компоненти. Необходимият клас трябва винаги да следва одобрената от клиента спецификация на материала и инженерните изисквания.

В: Защо 5-осното CNC обработване е подходящо за части от титанови импланти?

О: 5-осовата обработка позволява на режещия инструмент да се доближава до сложни повърхности и елементи от различни ориентации. Това може да бъде полезно за анатомични контури, дупки под ъгъл, дълбоки елементи и компоненти с множество повърхности.

Въпрос: Могат ли персонализирани ортопедични и гръбначни компоненти да бъдат произведени от CAD файлове?

A: Да. Персонализираните компоненти могат да бъдат оценени и обработени от-доставени от клиента 3D CAD модели и инженерни чертежи след преглед на геометрията, материала, допустимите отклонения, работното захващане и изискванията за проверка.

Въпрос: Как се проверяват критичните размери?

О: Методът на проверка зависи от характеристиката и необходимата толерантност. Могат да се използват CMM, оптично измерване, калибрирани измервателни уреди, проверка на резби и други подходящи метрологични методи.

В: Може ли да се осигури проследимост на титановия материал?

О: Сертификати за материали и информация за топлина или партида могат да бъдат предоставени, когато са включени в договорените изисквания на проекта. Изискванията към документацията трябва да бъдат потвърдени преди производството.

В: Каква информация е необходима за оферта за част от титанов имплант?

A: 3D CAD модел, 2D чертеж, клас на материала, количество, изисквания за толерантност, покритие на повърхността, изисквания за проверка и изисквания за документация осигуряват полезна основа за оферта.

В: Могат ли медицинските компоненти от титан да бъдат очистени от ръбове и повърхността да бъде завършена?

A: Да. Почистване, контрол на ръбовете, полиране, пасивиране, анодиране и други специфични обработки могат да бъдат взети под внимание в зависимост от класа титан, геометрията на частта, изискванията за размери и спецификацията на клиента.

В: Могат ли да се поддържат прототипни и повторни производствени количества?

О: Персонализираната CNC обработка може да се използва за прототипно и повторно производство. Подходящият процес зависи от геометрията на компонента, количеството, материала, изискванията за проверка, изискванията за довършителни работи и производствената документация.

Популярни тагове: персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант, Китай персонализирана 5-осно обработена част от титанов медицински имплант производители, доставчици, фабрика